一、接骨螺釘綜合測試系統產品簡介 醫用接骨螺釘是骨折內固定的醫療裝置之一，可用金屬材料，如不銹鋼、鈦合金、鈦鎳 記憶合金制作；也可以用無機非金屬材料，如氧化鋁陶瓷等制作；還可用有機高分子材料， 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性，植入體內無毒性反映，多年來各國的 材料學家和臨床醫學家一直在進行研究，它對骨組織的生長無明顯不良反應，對松質骨是一 種理想的內固定物。 接骨螺釘供骨科手術時作骨折內固定用，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質骨 螺釘、松質骨螺釘、空心螺釘)。 骨接合植入物金屬接骨螺釘旋入旋出扭矩測試儀是根據金屬接骨螺釘性能要求，量身定 做的一款多功能復合型測試設備，可用于進行螺釘旋動扭矩測試、自攻力測試、軸向拔出力 測試、扭轉性能測試等接骨螺釘相關性能測試。參照國家標準和相關國際標準設計，符合各 項標準規定，并且實現功能的高度集中。 接骨螺釘供骨科手術時作骨折內固定用，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質骨 螺釘、松質骨螺釘、空心螺釘)。旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過程中的斷裂，并且確保醫 生很容易的旋入螺釘的重要參數。旋入扭矩應遠小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉屈服強度。 旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂，并且確保醫生很輕松地旋出螺釘的重要參數。 旋出扭矩應遠小于接骨螺釘和配套落實到的扭轉屈服強度。 接骨螺釘性能測試儀是根據客戶要求，量身定做的一款多功能復合型測試設備，可用于 進行螺釘旋動扭矩測試、自攻力測試等接骨螺釘相關性能測試。 二、接骨螺釘綜合測試系統重要功能 測量金屬接骨螺釘的最大斷裂扭矩和斷裂扭矩角。 夾具：接骨螺釘測試夾具需根據客戶產品訂制 根據試樣類型，前端采用專用卡盤夾持試樣外圓，后端設計夾具頂桿形狀和試樣中心孔一致（配置非標用卡盤工裝）；調整移動座位置使夾具頂桿與試樣完全套入并對中，然后即可編輯方案開始試驗求得所需扭力。根據試樣種類和尺寸，設計不同尺寸規格的夾具頂桿。 →用于骨螺釘扭矩性能、骨螺釘斷裂扭轉角、骨螺釘軸向壓力性能測試及研究(金屬接骨螺釘、 可吸收骨螺釘、自攻骨螺釘、髓內釘等)。 →不同螺紋型式骨螺釘扭矩性能測試及研究(深螺紋及淺螺紋、全螺紋及半螺紋、對稱及不對 稱螺紋)。 →不同螺紋代號和標稱直徑骨螺釘扭矩性能測試及研究(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm)。 →不同用途骨螺釘矩性能測試及研究(皮質骨螺釘、松質骨螺釘、V 形髓內釘、三葉形髓內釘、 空心螺釘)。 →不同旋動形式骨螺釘矩性能測試及研究(一字槽、十字槽、內六角、四方槽、內三角、梅花 形)。 →不同頭部型式骨螺釘矩性能測試及研究(錐形頭部、球形頭部、半圓形頭部、四方形頭部)。 →不同材質骨螺釘扭矩性能測試及研究(不銹鋼接骨螺釘、可吸收骨螺釘、聚交酯共聚物、L- 丙交酯樹脂、乙交酯樹脂、L-乳酸樹脂、剛性聚氨酯泡沫塑料、水解降解聚合物樹脂、共聚 物)。 三、接骨螺釘綜合測試系統重要特點 →人體工程學設計，機宜人、人適機，符合人-機-環境系統，高效、健康、舒適、安全。 →高剛性、高穩定性、無振動沖擊，流線型載荷機架，機架尺寸可定制。 →高精度對稱性扭矩傳感器，線性寬，穩定性好，保證扭矩載荷的測試精度。 →高速率、低振動、免維護、靜音型交流伺服電機驅動系統。 →內置以太網接口；即停即行功能；操作靈活、隨意切換。 →電路板采用光電隔離設計，抗干擾能力強。 →擁有多種完善的試驗夾具，快速更換；可選環境系統和應變式扭轉計。 →寬泛的扭轉測試速度，1r/min～30r/min 內任意選擇。 →內置式全數字閉環、多通道、多功能、易操控的Bab103 扭轉試驗測控軟件；多種標準方 法（國標、國軍標、英標、美標、德標、日標、意標、俄標、法標、澳標、歐標等/GB、GJB、 ISO、JIS、ASTM、DIN、BS、NF、EN、AS、NBR、IEC、GOST、CNS)。 →扭矩載荷自動控制、自動保持、循環控制及自編程控制等多種控制方式。 →最大扭矩和最大斷裂扭轉角測試,旋入扭矩測試，骨螺釘斷裂位置測試，骨螺釘扭轉屈服強 度測試。 →扭矩和扭轉角自動跟蹤測量，實時顯示試驗曲線、扭矩值、扭轉角、扭轉速度。 →試驗過程的自動控制，扭矩、應力、變形、扭轉角度全閉環控制、顯示，全鍵盤輸入操作 和控制模式智能設置系統。 →控制模式智能設置，控制方式之間無沖擊、平滑切換，加載、卸載平穩。 →過程再現和數據再分析、曲線放大、比較、遍歷，曲線可自由放大和縮小。 →多曲線同時顯示(扭矩-時間曲線、扭矩-扭角曲線、角度-時間曲線等），坐標自設，滿度 自調節。 →操控軟件，采用模塊化、開放式編程、個性化設計，可自行調整。 →標準模塊：權限管理模塊、試驗模塊、控制模塊、分析模塊、查詢模塊、輸出模塊等。 →靈活的 Excel 或 Word 報告格式，可選擇、指定、排序、單獨、合并、多類型輸出。 →操作提示和向導功能。 →網絡數據庫管理，可與多家聯網公司直聯。 →試驗結束自動返回，智能、高效、快捷。 →多重保護功能：試驗力過載保護；過流、過壓保護；試樣破斷時安全保護；操作提示向導 保護；試驗結束自動保護等。 四、接骨螺釘綜合測試系統重要配置 1. 高剛性、高穩定性、無振動沖擊、流線型 1.2 倍載荷機架 一臺； 2.日本松下伺服電機 2 臺； 3.日本松下伺服驅動器 2 套； 4.美國 Interface 高精度雙向扭矩傳感器 10N.m1 只; 5.美國 Interface 高精度負荷傳感器 1000N 1 只 6.電源線、數據線各 1 根 7.試驗工具 1 套（樣塊夾持工裝：V 型夾持塊 1 套、平板夾持塊 1 套。左右可調節位 置） 8.扭轉附具 1 套 （夾持骨釘螺絲刀附具 1 套） 9.說明書、合格證、軟件使用說明書、裝箱單各 1 份 10.采集系統 2 套； 11.接骨螺釘旋入旋出、自攻性能試驗機控制軟件 1 套 設備建議書 版本：A A 版 12．20 級 40 級聚氨酯塊（180×120mm 各 1 塊） 13.聯想品牌商務計算機 1 臺 14.聯想品牌液晶顯示器 1 臺 15.惠普噴墨打印機 1 臺 → 特制專用骨螺釘夾具 1 1 套； 工裝根據產品確定（可見備注） ） ，具體參考標準 T YY/T 0662-2008 ； 螺釘螺紋 HA 、 HB 、C HC 可參考醫療器械行業標準 Y YY 0018-2016 螺釘頭部旋動部分參考產品圖紙 接骨螺釘規格（螺紋類型可參考標準 Y YY 6 0018-2016 中 中 1 4.1 的內容 五、接骨螺釘綜合測試系統滿足標準：JB/T9370-1999《扭轉試驗機技術條件》 JJG269-2006《扭轉試驗機檢定規程》 GB2611-2007《試驗機通用技術要求》 YY/T0345.1-2011《外科植入物 金屬骨釘》 YY/T0591-2011《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘》 YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘； YY/T0019.1-2011 髓內釘系統 第 1 部分：橫截面為三葉形或 V 形髓內釘 YY/T0662 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法； YY/T0509 生物可吸收內固定板和螺釘的標準要求和測試方法； YY/T1506-2016 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法； YY/T0662-2008 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和 試驗方法 YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘 軸向拔出力試驗方法 YY/T1505-2016 外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法； YY0018-2008 骨接合植入物 金屬接骨螺釘, YY 0346 金屬股骨頸固定釘； YY/T0727.1-2009 外科植入物 金屬髓內釘系統 第 1 部分:髓內釘 YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收內固定板和螺釘的標準要求和測試方法 ISO 6475 外科植入物.帶有不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機械要求和試驗方法 ISO5835 外科植入物.不對稱螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘 GB/T13810-2017；GB/T19701.2-2016；GB 4234.1-2017； YY/T0661-2017；YY/T1576-2017；YY/T0640-2016；YY 0341-2009；YY/T0727.1； YY 0605.12-2016；YY 0605.9-2015；YY/T0605.5；YY/T0605.6；YY/T0605.7；YY/T0605.8； ASTM F116 《醫療用螺絲刀》 ASTM F543 金屬醫用骨螺釘通用要求和測試方法 ISO9268 外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬接骨螺釘尺寸 DIN ISO 5832；ISO 9268；ISO 5833；ISO 6475；ASTM F2502；ASTM F543；ASTM F116； 六、接骨螺釘綜合測試系統主要技術參數： 1.單位：N?m 2.分辨率： 0.001N.m 3..扭矩量程：0-10N.m 4.扭矩傳感器精度等級：小于 0.5%F.S. 5.速度精度：±0.01mm/min 6.軸向力傳感器： 2000N（兼顧軸向拔出力試驗） 7．壓力傳感器精度等級：小于 0.5%F.S. 8. 壓力傳感器分辨力：0.001N 9．線性位移傳感器：量程范圍 50m 以上 10.位移傳感器精度等級：小于 0.5%F.S. 11.位移傳感器分辨力：0.01mm 12.扭轉角傳感器：99999° 13.扭轉角精度：±0.2° 14. 扭轉速度：1r/min～30r/min 內任意選擇 15.有效行程：500±10mm （可根據需求加高） 16.扭矩分辨力 1/±1000000F.S 17.扭矩示值相對誤差 ≤±0.2%； 18.扭轉角分辨力 0.001° 19.扭轉角速度相對誤差 設定值的±0.5%以內 20.兩夾頭同軸度 ≤￠0.2mm 21.機器功率 ≈0.4kW 22.電源電壓 ～220V±10% 50Hz（須可靠接地）
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