|
動(dòng)靜態(tài)測(cè)試機(jī)技術(shù)性能參數(shù)及要求 一、動(dòng)靜態(tài)測(cè)試機(jī)技術(shù)參數(shù) 1. 對(duì)生物醫(yī)用材料和醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化開(kāi)發(fā)過(guò)程中，需要對(duì)試樣進(jìn)行靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試，需要儀器具備進(jìn)行軸向加載的靜態(tài)（拉力、拉拔力、壓縮、彎曲、剪切等）和動(dòng)態(tài)試驗(yàn)功能，進(jìn)行試驗(yàn)，可檢測(cè)材料或構(gòu)件的拉伸力、破壞力、峰值、抗拉強(qiáng)度、延伸率、彎曲強(qiáng)度等參數(shù)、壽命曲線、周期曲線及曲線報(bào)告。 2. 對(duì)于生物醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)中，樣品發(fā)生形變的尺寸較小，需要設(shè)備具有對(duì)力值較高的檢測(cè)靈敏度（試驗(yàn)力讀數(shù)值≤0.001 N）和穩(wěn)定性（示值相對(duì)誤差：≤±0.5%） 3. 對(duì)于生物醫(yī)用材料中彈性較強(qiáng)的材料，需要加大的測(cè)試空間，要求儀器的拉伸、壓縮空間0-300 mm可調(diào) 4. 對(duì)于生物醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)中，樣品發(fā)生形變的尺寸較小，需要設(shè)備具有對(duì)位移較高的檢測(cè)靈敏度（位移分辨率≤0.01 mm）和穩(wěn)定性（示值相對(duì)誤差：±0.5%以內(nèi)） 5. ★對(duì)于高端生物材料開(kāi)發(fā)，通常樣品量較少，對(duì)儀器的測(cè)量靈敏度和準(zhǔn)確度較高，要求儀器精度等級(jí)不低于0.5級(jí) 6. ★對(duì)于不同軟硬度的生物醫(yī)用材料進(jìn)行多元化開(kāi)發(fā)時(shí)，需要儀器具有較大的力學(xué)測(cè)試能力，要求力學(xué)傳感系統(tǒng)有效測(cè)量范圍可進(jìn)行大范圍調(diào)控（精確測(cè)量范圍涵蓋0.5 N-5000 N） 7. ★作為生物材料開(kāi)發(fā)服務(wù)平臺(tái)，樣品量多，需要對(duì)樣品進(jìn)行動(dòng)靜態(tài)集成研究，要求設(shè)備的動(dòng)態(tài)功能與靜態(tài)功能可單端口實(shí)時(shí)切換，有效提高二者的兼容性和測(cè)試效率 8. ★對(duì)生物醫(yī)用材料的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，為測(cè)試方便，要求設(shè)備具有樣品尺寸實(shí)時(shí)測(cè)量并將數(shù)據(jù)迅速傳輸至電腦中（保持3秒后鎖定） 9. ★高端醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)過(guò)程復(fù)雜，需要對(duì)產(chǎn)品的性能（靜態(tài)力學(xué)、動(dòng)態(tài)疲勞和扭轉(zhuǎn)性能）進(jìn)行綜合研究，要求儀器具有動(dòng)靜態(tài)測(cè)試與扭轉(zhuǎn)行為的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)能力，加快產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的進(jìn)程 10. ★生物醫(yī)用材料和醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)時(shí)，需要對(duì)研發(fā)過(guò)程進(jìn)行跟蹤，要求設(shè)備可擴(kuò)展增加對(duì)使用記錄的追蹤功能，可對(duì)使用者進(jìn)行安全等級(jí)分級(jí)（3-5級(jí)） 11. ★生物材料多元化開(kāi)發(fā)時(shí)，樣品量較多，需要設(shè)備具備樣品智能識(shí)別功能，可對(duì)特定產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別并自動(dòng)錄入，縮短檢測(cè)前準(zhǔn)備工作 12. ★生物醫(yī)用材料開(kāi)發(fā)過(guò)程中，需要研究材料的生物力學(xué)性能，要求設(shè)備能夠?qū)悠吩谀M生理環(huán)境下的靜態(tài)力學(xué)、動(dòng)態(tài)疲勞和扭轉(zhuǎn)性能等技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估 13. 對(duì)于醫(yī)療器械（如接骨螺釘、牙種植體等）的標(biāo)準(zhǔn)性評(píng)價(jià)，需要儀器具備實(shí)現(xiàn)拉力試驗(yàn)的能力，例如拉伸試驗(yàn)、拔出力測(cè)試等 14. 對(duì)于醫(yī)療器械（如牙種植體等）的標(biāo)準(zhǔn)性評(píng)價(jià)可實(shí)現(xiàn)壓力試驗(yàn)：例如牙種植體的壓力試驗(yàn) 15. 可實(shí)現(xiàn)剪切試驗(yàn)：拉伸剪切，壓縮剪切 16. 可實(shí)現(xiàn)彎曲試驗(yàn)：三點(diǎn)彎曲，四點(diǎn)彎曲 17. 可實(shí)現(xiàn)壽命測(cè)試：試驗(yàn)次數(shù)，頻率可調(diào)（0-10 Hz） 二、動(dòng)靜態(tài)測(cè)試機(jī)配置要求： 1. 動(dòng)靜態(tài)測(cè)試機(jī)主機(jī)一臺(tái) 2. 拉伸輔具：對(duì)夾兩套 3. 壓縮輔具：壓盤一套 4. 彎曲輔具：三點(diǎn)彎曲/四點(diǎn)彎曲一套 扭轉(zhuǎn)輔具：對(duì)扭輔具1套 標(biāo)簽：動(dòng)靜態(tài)測(cè)試機(jī)
|
